الميزات ذات الصلة بـ HME (البثق بالذوبان الساخن).

دوران البراغي، هناك عائلتين من آلات البثق ذات اللولب المزدوج، واختيار المواد أمر بالغ الأهمية في تطوير منتج ناجح...

يؤدي دوران البراغي إلى إنشاء خلط توزيعي ومشتت.يعمل الخلط التوزيعي على زيادة تقسيم المواد وإعادة تركيبها إلى الحد الأقصى مع تقليل مدخلات الطاقة عن طريق الخلط مع تأثيرات التمدد والقص المستوي المنخفضة.يمزج هذا المواد بشكل موحد ولكنه لا يقلل بشكل كبير من حجم جسيمات المواد المشتتة وينتج الحد الأدنى من التدهور الحراري والقص للمواد الحساسة.

يطبق الخلط المشتت مجالات القص الممتدة والمستوية لتكسير المواد المشتتة إلى حجم أصغر، وذلك باستخدام الطاقة بشكل مثالي عند مستوى العتبة المطلوب أو أعلى بقليل منه لتكسيرها.

يسمح استخدام عناصر الخلط المختلفة لجهاز البثق ذو اللولب المزدوج بإجراء كل من تقليل حجم الجسيمات والخلط بحيث يمكن دمج واجهات برمجة التطبيقات (API) في البوليمر في شكل مشتت، أو، إذا كانت قابلية ذوبان API في البوليمر عالية بدرجة كافية، في شكل مذاب.نظرًا لأن المادة البثق تبرد بسرعة عند الخروج من الطارد، فإن أي API مذاب في البوليمر عند درجة حرارة الخلط قد لا يتمكن من إعادة التبلور عند التبريد، مما يؤدي إلى محاليل صلبة مفرطة التشبع.في مثل هذه الحالات، يجب متابعة استقرار المنتج عن كثب حيث من الممكن إعادة بلورة API على مدى فترات زمنية طويلة، خاصة في درجات حرارة التخزين المرتفعة وأحمال API العالية، وقد يؤثر ذلك على العمر الافتراضي للمنتج النهائي.

هناك فئتان من آلات البثق المزدوجة اللولب: آلات البثق المزدوجة اللولب عالية السرعة لإدخال الطاقة (HSEI)، والتي تستخدم في المقام الأول للتركيب والمعالجة التفاعلية و/أو التطاير، وآلات البثق المزدوجة اللولب ذات السرعة المنخفضة للاندماج المتأخر (LSLF)، مصممة للخلط عند القص المنخفض والضخ عند ضغوط موحدة.يمكن أن تكون البراغي ذات دوران مشترك (مسح ذاتي)، أو دوارة مضادة (فجوة التقويم)، مع كون معظم أجهزة البثق المستخدمة في الخلط تدور بشكل مشترك.

يتم استخدام أنواع مختلفة من قوالب الخروج لتشكيل البثق إلى الشكل المطلوب.تشتمل هذه القوالب على قوالب الصفائح والأفلام المستخدمة في تطبيقات الأفلام عبر الجلد، وقوالب الخيوط المستخدمة في الأنابيب الطبية وبعض أجهزة استخلاص الأدوية، وقوالب الأشكال المستخدمة في قولبة النفخ، وقوالب البثق المشترك المستخدمة في تصميمات أجهزة الخزان.يتم أيضًا استخدام مكونات مساعدة مختلفة في عملية التشطيب، بما في ذلك حمامات المياه وسكاكين الهواء للتبريد، وأحزمة النقل لنقل المنتج المبثوق من القالب إلى نهاية الخط، وقواطع الجدائل لقطع البثق إلى أنابيب أو قضبان، والمخزن المؤقت لجمع البثق.يتم استخدام الكريات لتقطيع البثق إلى قطع أصغر لملء الكبسولة مباشرة وفي حالة بعض الأجهزة لقولبة الحقن لتشكيل المنتج النهائي.

كما هو الحال مع أي شكل جرعات، يعد اختيار المواد أمرًا بالغ الأهمية في تطوير منتج ناجح.بالنسبة لمعظم التطبيقات، يجب أن يكون البوليمر لدنًا بالحرارة، ومستقرًا عند درجات الحرارة المستخدمة في العملية، ومتوافقًا كيميائيًا مع API أثناء البثق.بالنسبة لأشكال الجرعات الصلبة عن طريق الفم، عادة ما يتم اختيار البوليمرات القابلة للذوبان في الماء من بين البوليمرات المستخدمة بالفعل في المنتجات الصيدلانية مثل بولي (إيثيلين جلايكول) وبولي (فينيل بيروليدينون).مع الاهتمام المتزايد باستخدام HME للمنتجات الصيدلانية، بدأ موردو البوليمرات الرئيسيون أيضًا في تقديم البوليمرات المصممة خصيصًا للتطبيقات الصيدلانية.بالنسبة لأجهزة شطف الأدوية، تكون البوليمرات عمومًا غير قابلة للذوبان في الماء، وتستخدم غالبية المنتجات قيد التطوير إما بوليمرات مشتركة من أسيتات فينيل الإيثيلين (EVAs) أو البولي يوريثان.

يسمح HME بخلط API مع البوليمر تحت الحد الأدنى من ضغوط القص والحرارة، وبالتالي مع تكوين الحد الأدنى من متحللات API المرتبطة بالعملية.غالبًا ما يتم تضمين مضادات الأكسدة في التركيبة، كما يساعد وقت المكوث القصير في البرميل (عادةً في حدود دقائق) على تقليل التدهور الحراري خاصة بالمقارنة مع خلط الدفعات وعمليات التركيب الأخرى.

تتضمن إحدى استراتيجيات التحكم في حركية شطف الدواء من أجهزة مثل الحلقات المهبلية امتدادًا لتقنية البثق البسيطة.إن البثق المتزامن لشريط أساسي محمّل بالأدوية مع غمد بوليمر يتحكم في الإطلاق والذي يغلف القلب في عملية بثق مشترك واحدة ينتج عنه حبلا غمد أساسي مكون من طبقتين.يتم تغذية رأس البثق المصمم خصيصًا بواسطة طاردين متعامدين - أحدهما يزود التركيبة الأساسية، والآخر يزود مادة الغلاف.يتم قطع حبلا الغلاف الأساسي وتوصيل الأطراف لصنع الجهاز النهائي.

توفر HME لمطوري منتجات الأجهزة الطبية، وأشكال الجرعات الفموية المذابة، وأجهزة استخلاص الأدوية خيار معالجة يزيد من خلط API مع البوليمر، مع تقليل تدهور API، بل ويفتح الباب أمام المنتجات التي لا يمكن تحضيرها بوسائل أخرى.